Foundation One — комплексное молекулярно-генетическое исследование новообразований
Метод базируется на высокопроизводительном секвенировании нового поколения.
При тестировании анализируются сотни генов, связанных с развитием злокачественных новообразований. Исследование выявляет ключевые геномные изменения, определяющие поведение опухоли и ее чувствительность к таргетной терапии и иммунопрепаратам. Проведение онкотеста Foundation One в Германии открывает возможности для более точной и эффективной терапии.
В каких случаях выполняется геномное тестирование
Исследование Foundation One показано в конкретных клинических ситуациях, когда стандартная диагностика не дает необходимой информации или требуется более точный подбор терапии. Рассмотрим основные показания для проведения онкотеста.
Прогрессирование заболевания на фоне стандартной терапии
Если опухоль продолжает увеличиваться либо появляются новые метастазы, несмотря на лечение по утвержденным протоколам, тест помогает найти альтернативные мишени для таргетных препаратов.
Развитие приобретенной лекарственной устойчивости
После первоначального ответа на терапию новообразование может перестать реагировать на лечение. Геномное профилирование выявляет механизмы резистентности и позволяет подобрать препараты следующей линии.
Редкие виды опухолей и злокачественные образования неизвестной первичной локализации
Для таких случаев не существует стандартных протоколов лечения. Тест определяет генетический профиль опухоли, что помогает предположить ее происхождение и подобрать эффективную терапию.
Недостаточное количество опухолевого материала для последовательных тестов
При дефиците биоматериала невозможно провести несколько отдельных анализов на разные мутации. Foundation One заменяет десятки тестов благодаря использованию минимального количества ткани.
Агрессивное течение болезни с быстрым прогрессированием
Если опухоль стремительно растет, нет времени на последовательный подбор терапии методом проб. Комплексный анализ позволяет сразу увидеть все потенциальные мишени и выбрать наиболее перспективную схему.
Опухоли с высоким риском рецидива после радикального лечения
В некоторых случаях тест проводится, чтобы оценить прогноз и принять решение о необходимости профилактической терапии.
Как работает Foundation One
Онкотест основан на секвенировании нового поколения и позволяет одновременно анализировать четыре основных класса геномных изменений в 324 онкозначимых генах.
Сложное молекулярно-генетическое исследование проходит в аккредитованной лаборатории в несколько этапов.
Получение биоматериала
В лабораторию поступает парафиновый блок с опухолевой тканью или пробирка с венозной кровью. Вид исследуемого биоматериала зависит от типа онкотеста. Каждый образец маркируется уникальным штрихкодом, который исключает ошибку идентификации.
Выделение ДНК
Из полученного образца выделяется генетический материал:
- из ткани — тотальная геномная ДНК, содержащая как опухолевые, так и здоровые клетки;
- из крови — циркулирующая опухолевая ДНК, фрагменты генетического материала погибших злокачественных клеток.
Подготовка библиотеки
Выделенную ДНК фрагментируют на короткие участки и присоединяют к ним специальные адаптеры — молекулярные метки. Так создается библиотека фрагментов, готовая к секвенированию.
Гибридизационный захват
Библиотеку смешивают с зондами — искусственно синтезированными последовательностями, которые комплементарны 324 онкозначимым генам. Зонды «захватывают» только нужные фрагменты, отсекая лишнюю генетическую информацию.
Секвенирование
Обновленная библиотека загружается в секвенатор — прибор, который определяет последовательность нуклеотидов в каждом фрагменте. Технология высокопроизводительного секвенирования позволяет анализировать миллионы фрагментов одновременно.
Биоинформатический анализ
Полученные данные обрабатываются с помощью сложных алгоритмов. Программа сравнивает последовательности ДНК пациента с эталонным геномом и выявляет четыре типа геномных изменений:
- точечные мутации — замены одного нуклеотида;
- инсерции и делеции — вставки или выпадения участков;
- изменения числа копий генов — амплификации и потери;
- генные перестройки — транслокации и слияния.
Расчет дополнительных биомаркеров
Также при тестировании определяются интегральные показатели:
- опухолевая мутационная нагрузка — общее количество мутаций;
- микросателлитная нестабильность — нарушение работы систем репарации ДНК;
- статус гомологичной рекомбинации — показатель нестабильности генома.
Интерпретация и формирование отчета
Молекулярные онкологи анализируют результаты и составляют итоговый отчет. Для каждой выявленной мутации указываются:
- зарегистрированные таргетные препараты, эффективные при конкретном изменении;
- препараты в стадии клинических исследований;
- активные клинические испытания по всему миру, подходящие для данного профиля опухоли.
Виды тестов Foundation One
Онкотест представлен несколькими типами. У каждого из них есть своя специфика.
FoundationOne CDx
Назначается для всех солидных опухолей, к которым относится рак легкого, кишечника, РМЖ и т. д. Исследуемый материал — парафиновый блок или гистологические стекла с содержанием опухолевых клеток не менее 20%. Тест имеет одобрение FDA и CE-маркировку.
FoundationOne Liquid CDx
Жидкостная биопсия, которая проводится при невозможности получить тканевый материал. При исследовании венозной крови анализируется циркулирующая опухолевая ДНК в плазме. Тест позволяет выявить мутации в 324 генах, отслеживать ответ на терапию и проводить раннюю диагностику рецидива.
FoundationOne Heme
Онкотест для гематологических злокачественных новообразований, сарком и лимфом. Исследуется парафиновый блок, венозная кровь или пунктат костного мозга. Анализируется 406 генов (ДНК) и 265 генов (РНК) для идентификации сложных перестроек и генов слияния.
Как проводится тестирование Foundation One в Германии
Процесс диагностики организован максимально прозрачно.
Преимущества исследования
Онкотест Foundation One позволяет провести одновременный анализ 324 генов. Тестирование с такой полнотой охвата заменяет десятки последовательных исследований.
Тест выявляет редкие мутации, которые могут стать мишенью для терапии. Это делает исследование клинически значимым.
Foundation One ценится за точность результатов. Достоверность обеспечивает высокочувствительная технология NGS, валидированная в международных исследованиях.
Сделайте шаг к персонализированной терапии — пройдите тестирование Foundation One!
Современная онкология развивается в направлении персонального подхода, когда лечение подбирается по генетическому профилю опухоли. Онкотест Foundation One в Германии открывает доступ к более точной и результативной терапии. Чтобы пройти исследование, обратитесь в компанию «Рулаком». Мы организуем проведение тестирования в аккредитованной лаборатории, обеспечив полное сопровождение на всех этапах.
Свяжитесь с нами по бесплатному номеру либо оставьте заявку на сайте. Наши специалисты возьмут на себя все вопросы по организации диагностики в Германии.
Нужна помощь с выбором программы?
Расскажите о целях обследования — мы поможем подобрать подходящую диагностическую программу и заранее уточним организационные вопросы.
Хотите подобрать врача и клинику?
Оставьте заявку — координатор изучит вашу ситуацию, уточнит необходимые документы и предложит подходящие варианты в Германии.
Цены на диагностику здоровья в Германии
Врачи, с которыми работает Рулаком
Для консультаций и диагностики подбираются главные врачи и ведущие специалисты клиник Гамбурга с учётом конкретного случая пациента. Для консультаций и диагностики подбираются главные врачи и ведущие специалисты клиник Гамбурга с учётом конкретного случая пациента.
Частые вопросы
Чем тест Foundation One в Германии отличается от аналогичных исследований?
Германия — европейский центр компетенции Foundation Medicine. Тестирование в зарубежных лабораториях выполняется по единым мировым стандартам. К преимуществам исследований в Германии относится соответствие европейским регламентам качества, наличие CE-маркировки, аккредитация для проведения сопутствующей диагностики и короткие сроки выполнения.
Какой биоматериал необходим для проведения теста FoundationOne CDx?
Чтобы провести исследование, нужен опухолевый материал в парафиновом блоке. Содержание злокачественных клеток должно быть не менее 20%. Допускается использование гистологических стекол. Если нет возможности получить тканевый материал, выполняется тест FoundationOne Liquid CDx, при котором используется образец венозной крови.
Что пациенты говорят о лечении в Германии
Вы можете заранее узнать точную стоимость лечения. Никаких скрытых комиссий и переплат.
Полное оформление медицинских виз и перевод документов за наш счёт
Сопровождение на родном языке на всех этапах лечения
Круглосуточная связь с координаторами в любой ситуации
Видео о диагностике и лечении в Германии
Познакомьтесь с клиниками Asklepios и узнайте, как Rulacom Consult организует диагностику и лечение пациентов в Германии.
Asklepios — ведущая частная медицинская сеть Германии
Группа Asklepios основана в 1985 году и сегодня объединяет более 160 медицинских учреждений по всей Германии: университетские и многопрофильные клиники, специализированные центры, реабилитационные учреждения и центры амбулаторной помощи. В Гамбурге Asklepios управляет семью крупными клиниками, образующими крупнейший клинический кластер Европы. Рулаком помогает русскоязычным пациентам выбрать подходящий центр и организует обращение в клинику с учётом диагноза и необходимого профиля лечения.